Цель- раскрыть методологию оценки качества, стандартизации и безопасности лекарственных средств на основе общих закономерностей химико-биологических наук, их частных проявлений и истории применения лекарств в соответствии с прикладным характером фармацевтической химии, для выполнения профессиональных задач провизора.

Задачи:

  1. Приобретение студентами знаний о теоретических основах современного фармакопейного анализа.
  2. Освоение общих методов оценки качества лекарственных средств, возможность использования каждого метода в зависимости от способа получения лекарственных средств, исходного сырья, структуры лекарственных веществ, физико-химических процессов, которые могут происходить во время хранения и обращения лекарственных средств.
  3. Изучение принципов положенных в основу физико-химических методов анализа лекарственных средств.
  4. Изучение принципиальной схемы спектрофотометра, рефрактометра, поляриметра, оборудования для проведения измерений методами газожидкостной хроматографии, высокоэффективной жидкостной хроматографии.
  5. Изучение структуры нормативных документов, регламентирующих качество лекарственных средств, особенности структуры общей фармакопейной статьи, частной фармакопейной статьи и фармакопейной статьи предприятия.
  6. Формирование у студентов практических навыков проведения контроля, установления подлинности лекарственных веществ по реакциям на их структурные фрагменты;
  7. Формирование у студентов практических навыков определения общих показателей качества лекарственных веществ: растворимость, температуру плавления, плотность, кислотность и щелочность, прозрачность, цветность, золу, потерю в массе при высушивании;
  8. Формирование у студентов практических навыков интерпретировать результаты УФ- и ИК- спектрометрии для подтверждения идентичности лекарственных веществ; использовать различные виды хроматографии в анализе лекарственных веществ и интерпретировать ее результаты;
  9. Формирование у студентов практических навыков установления количественного содержания лекарственных веществ в субстанции и лекарственных формах титриметрическими и физико-химическими методами;
  10. Формирование у студентов практических навыков проведения испытаний на чистоту лекарственных веществ и установление пределов содержания примесей химическими и физико-химическими методами;
  11. Формирование у студентов практических навыков выполнения анализа и контроля качества лекарственных средств аптечного изготовления в соответствии с действующими требованиями.
  12. Изучение студентами анализа лекарственных средств в соответствии с их формой по нормативным документам и оценивать их качество по полученным результатам готовить реактивы эталонные, титрованные и испытательные растворы;
  13. Освоение студентами умений (решать ситуационную задачу)